Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotické činidlá - sekundárnu prevenciu atherothrombotic eventsclopidogrel je uvedená v:u dospelých pacientov, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od siedmich dní až menej ako šesť mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia;u dospelých pacientov, ktorí trpia akútneho koronárneho syndrómu:non-st-segmentu-výška akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non-q-vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej intervencii, v kombinácii s acetylsalicylová (asa);st-segmentu-výška akútnom infarkte myokardu v kombinácii s asa u medicínsky liečiť pacientov nárok na thrombolytic therapy. prevencia atherothrombotic a thromboembolic udalosti v fibrilácia fibrillationin dospelých pacientov s fibrilácia predsiení, ktorí majú aspoň jeden rizikový faktor cievnych udalosti, nie sú vhodné na liečbu s vitamínom-k antagonisty a ktorí majú nízke riziko krvácania, klopidogrel, je indikovaná v kombinácii s asa pre prevenciu atherothrombotic a thromboembolic udalosti, vrátane mŕtvica. Ďalšie informácie nájdete v časti 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib - nádory štítnej žľazy - antineoplastické činidlá - liečba dospelých pacientov s progresívnym, neresekovateľným lokálne pokročilým alebo metastatickým medulárnym karcinómom štítnej žľazy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - imunosupresíva - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriatická arthritiscosentyx, samostatne alebo v kombinácii s metotrexátom (mtx), je indikovaná na liečbu aktívnej psoriatická artritída u dospelých pacientov, keď reakcia na predchádzajúce ochorenia úprava anti reumatických drog (dmard) terapia bola neprimeraná. axiálne spondyloarthritis (axspa)ankylozujúca spondylitída (as, radiographic axiálne spondyloarthritis)cosentyx je indikovaná na liečbu aktívnej ankylozujúcej spondylitíde u dospelých, ktorí reagovali neadekvátne konvenčná terapia. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - korifolitropín alfa - reproductive techniques, assisted; ovulation induction; investigative techniques - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - controlled ovarian stimulation (cos) in combination with a gnrh antagonist for the development of multiple follicles in women participating in an assisted reproductive technology (art) program. elonva is indicated for the treatment of adolescent males (14 to less than 18 years and older) with hypogonadotropic hypogonadism, in combination with human chorionic gonadotropin (hcg).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter ltd  - ulipristal acetát - leiomyóm - pohlavné hormóny a modulátory z genitálny systém, - ulipristal acetát je indikovaný na predoperačné liečenie stredne ťažkých až ťažkých symptómov maternicových fibroidov u dospelých žien v reprodukčnom veku. ulipristal acetát je určený pre občasné ošetrenie mierne až závažné príznaky maternice fibroids dospelých žien reprodukčného veku.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - aflibercept - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications - oftalmologiká - eylea je indikovaný u dospelých na liečbu:neovascular (mokré) vekom podmienená makulárna degenerácia (amd);zraku v dôsledku makulárnej edém stredoškolské do žily sietnice occlusion (pobočka rvo alebo strednej rvo);zraku v dôsledku diabetickej makulárnej edém (dme);zraku v dôsledku krátkozrakého choroidal neovascularisation (krátkozrakého cnv).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols s.a. - Ľudské normálne imunoglobulín - mucocutaneous lymph node syndrome; guillain-barre syndrome; bone marrow transplantation; purpura, thrombocytopenic, idiopathic; immunologic deficiency syndromes - imunitný séra a imunoglobulíny, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic luekaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed;, hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau-phase-multiple-myeloma patients who failed to respond to pneumococcal immunisation;, hypogammaglobulinaemia in patients after allogenic haematopoietic-stem-cell transplantation (hsct);, congenital aids with recurrent bacterial infections. , immunomodulation in adults, children and adolescents (0-18 years) in: , primary immune thrombocytopenia (itp), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count;, guillain barré syndrome;, kawasaki disease.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - homeostáza vápnika - liečba osteoporózy u postmenopauzálnych žien a u mužov so zvýšeným rizikom zlomeniny. u postmenopauzálnych žien bolo preukázané významné zníženie výskytu zlomenín stavcov a nevertebrálnych zlomenín, ale nie fraktúr bedra. liečba osteoporózy spojené s trvalým systémové glukokortikoidy terapie u žien a mužov, zvýšené riziko zlomeniny.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfín - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - antineoplastické činidlá - foscan je indikovaný na paliatívnu liečbu pacientov s pokročilých hlavy a krku spinocelulárny karcinóm zlyhanie predchádzajúcich terapií a nevhodné pre rádioterapia, chirurgia alebo systémová chemoterapia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vakcína proti ľudskému papilomavírusu [typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantná, adsorbovaná) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papilomavírus vakcín - gardasil 9 je indikovaný na aktívnej imunizácie jednotlivcov od veku 9 rokov proti týmto hpv choroby:premalignant lézie a rakoviny postihujúcich maternice, ženské ohanbie, pošvy a konečníka spôsobené hpv vakcíny typesgenital bradavice (condyloma acuminata) spôsobené osobitné typy hpv. pozri časti 4. 4 a 5. 1 dôležité informácie o údajoch, ktoré podporujú tieto označenia. použitie gardasil 9 by mali byť v súlade s oficiálne odporúčania.